2018.10.20

子宮頸がん予防情報

HPV2価ワクチンの日本人女性における有効性：HPV16・18型に対する高い有効性とクロスプロテクション効果の実証

Kudo R, et al. The Journal of Infectious Diseases　2018 Oct 9. doi: 10.1093/infdis/jiy516

ワクチン接種歴を自治体記録と照合し正確性を担保

HPVワクチンのHPV感染予防効果を証明

要旨

• HPVワクチン（ヒトパピローマウイルス感染予防・子宮頸がん予防ワクチン）の定期接種において，日本では5年にわたり積極的接種勧奨（自治体からの案内郵送など）が中止されている．HPVワクチンへの信頼性を取り戻せない要因として，日本国内からの信頼性の高い有効性のデータが不足していることも影響している．
• 地方自治体と国の公費助成によるHPVワクチンの接種率が高かった世代の女性が，20歳以上の子宮頸がん検診対象年齢に達してきた．そこで，1993年4月～1997年3月に出生し，新潟県内の住民基本検診として2014年～2016年に子宮頸がん検診を受診した20歳～22歳の女性1814人を対象として，HPVワクチン接種の有無とワクチンの予防対象となるHPV16型と18型、それ以外のがん化ハイリスクHPV型の感染率を調べ，ワクチンのHPV感染に対する予防効果を検討した．
• 1355人（74.7％）が少なくとも１回のHPV2価ワクチン接種を受けており，1294人（95.5％）が3回接種を完遂していることを自治体の接種記録で確認した．
• 16型と18型に対するHPVワクチンの有効性は91.9%(出生年で調整、統計学的に有意差あり)と高い感染予防効果を示した.
• さらにHPVワクチンの効果を正確に評価するために、接種方法として推奨されている初回性交渉前にワクチンを接種した女性を対象にして解析した結果、本来の感染予防対象の16型と18型に対する予防効果は95.5％，16・18型と抗原性が似ていて効果が期待される31・45・52型の予防効果（クロスプロテクション効果）は71.9％だった（いずれも統計的に有意差あり）．
• また，結果に影響を及ぼす可能性がある過去の性交渉パートナーの数と出生年で調整した結果,16・18型に対する有効性は93.9％、31・45・52型に対する有効性は67.7％だった（図を参照：いずれも統計的に有意差あり）．

ポイント

• ワクチン接種歴を正確に把握し，精度管理がなされている住民基本検診の中で得られた結果の解析であるため，信頼性の高いデータであることがこの論文の大きな特徴である
• この研究からは、2価ワクチンの大規模臨床試験の際に示された31・45・52型に対する予防効果が示された。今回は中間解析の結果であり、クロスプロテクション効果が報告されている33型と51型など他の型についての予防効果と、細胞診・組織診異常の予防効果は、最終解析の結果を待ちたい。
• 将来の子宮頸がんの罹患や死亡のモデリングにとっても重要な結果である．