2021.3.2

子宮頸がん予防情報

【海外9価HPVワクチン特集論文（2）】フランスにおける9価HPVワクチンによる潜在的な疾患発生抑制効果

Riethmuller D, 他. Potential Impact of a Nonavalent HPV Vaccine on the Occurrence of HPV-related Diseases in France. BMC Public Health 2015; 15: 453.

9価HPVワクチンにより潜在的に90％の浸潤がん・高度扁平上皮内病変・外陰疣贅・肛門がんの発生が抑制される可能性がある

フランスにおける9価HPVワクチンによる疾患発生抑制効果を予測

要旨

• フランスで行われた臨床試験 Etude de la Distribution des Types d’HPV(EDiTH）で、HPV関連疾患（浸潤子宮頸がん516例，高度扁平上皮内病変（HSIL）493例，軽度扁平上皮内病変（LSIL）397例，外陰疣贅423例，咽頭喉頭がん314例）の病変からDNAを抽出して、HPVのサブタイプを解析した。この先行研究では、4価(6/11/16/18型のHPVを予防)のHPVワクチンは14-33％の軽度扁平上皮内病変および70-83％の子宮頸がんや肛門がんに潜在的な効果があると報告されている
• 本研究では、前述の臨床試験のデータを用いて、4価(6/11/16/18)のHPVワクチンと9価（6/11/16/18/31/33/45/52/58）HPVワクチンの潜在的な効果を比較した。
• 潜在的な効果の見積は、病変から検出されるHPVのサブタイプが、HPVワクチンのカバーするタイプと一致すれば潜在的な効果があると判断している。指標は二種類を用いている 低い見積；①9価ワクチンでカバーされるサブタイプ（6/11/16/18/31/33/45/52/58）のみが検出されその他のHPVサブタイプの感染を認めない症例の割合 高い見積；②9価ワクチンでカバーされるサブタイプ（6/11/16/18/31/33/45/52/58）に加えて、他のHPVサブタイプも検出される症例の割合
• HPV9価ワクチンの潜在的効果は、浸潤子宮頸がんで85％（低い見積）から92％（高い見積）、 子宮頸部高度上皮内病変で77％から90％、子宮頸部軽度上皮内病変で26％から56％、外陰疣贅で69％から90％、肛門がんで81％から93％、咽喉がんで41％から44％であった。
• 9価HPVワクチンと4価HPVワクチンの比較で、カバーするサブタイプの追加効果を検討すると、子宮頸がんで9.9％（低い見積）から15.3％（高い見積）、子宮頸部高度上皮内病変で24.7％から33.3％、子宮頸部軽度上皮内病変で12.3％から22.7％、外陰疣贅で2.1％から5.4％、肛門がんで8.5％から10.4％、咽喉がんで0.0％から1.6％の追加効果が想定された。

ポイント

多種のHPV関連疾患より検出されるHPVサブタイプを解析して、9価HPVワクチンによる疾患発生抑制効果を予測した。9価（6/11/16/18/31/33/45/52/58）HPVワクチンは4価（6/11/16/18型）ワクチンと比べ、浸潤がん・HSIL・LSILに対する潜在的な効果を有意に増加させることが推計された。

補足

• 各HPV関連疾患のHPVサブタイプを解析し、4価ではカバーされないが9価でカバーされる症例の割合（追加効果）を、子宮頸がんの9.9％-15.3％、HSILの24.7-33.3％、LSILの12.3-22.7％、外陰疣贅の2.1-5.4％、肛門がんの8.5-10.4％、咽喉がんの0.0-1.6％と想定した。
• HPVの混合感染を認める病変の場合、どのHPVサブタイプが発がんの原因となっているか特定が困難である。単独感染の場合はそのHPVが原因と推測され、混合感染の場合はそのHPVが発がんの原因となっている可能性がある。そこで潜在的な効果の見積には「低い見積」と「高い見積」二種類の指標を用いている。